ISO15223-1是医疗器械标签的国际标准，更新了许多新符号，包括如下所示的进口商符号。用于识别您的进口商的推荐选项如下所示。
如果设备本身有空间，则首选此选项。如果没有，您可以将其添加到您的设备包装、每个盒子内的插入物或 IFU 上。您的进口商的名称可以放在符号的右侧或下方。
如果产品标签上的空间很紧，您可以简单地添加符号和进口商的名称。但是，MDR 和 IVDR 需要进口商的联系信息，因此您仍需要在 IFU 中添加进口商的名称和地址。此地址应与 EUDAMED 中用于进口商的地址相匹配。
如果出于某种原因您不想显示该符号，您可以简单地列出名称和地址。如果这样做，您需要在名称和地址中添加“进口商”一词，这样就不会混淆该实体的角色。这种方法的缺点是您需要将“进口商”一词翻译成您在欧洲销售该设备的每种语言，这使其成为不切实际的解决方案。这就是国际符号存在的原因。
如果您的进口商允许，您可以添加通用电子邮件或电话号码。这不是监管要求。在包含进口商的电子邮件地址或电话号码时需要考虑一些因素。例如，您可能倾向于将有关您设备的查询直接发送给您、您的欧洲授权代表或您的分销商，而不是您的进口商。因此，您需要确定您希望查看的经济运营商中包含电子邮件地址和电话号码。
MDR/ IVDR 新法规生效后，要求进口商（IMPORTER）在EUDAMED数据库登记联系方式，并和中国厂家关联。公众可以在EUDAMED网站，轻易的查询到厂家的客户信息。Wiselink知汇作为第三方合规进口商，将帮助您保护客户信息，代替您的客户完成进口商义务。
