该规则指出，FDA目前将这些未分类的设备监管为需要上市前通知的设备【510（k）形式】，产品代码为FRO、GER、MGP、MGQ和EFQ，FDA打算在这一分类行动最终确定后为这些拟议的分类创建新的产品代码。
目前此类产品大致有以下代码：FRO, GER, MGP, MGQ and EFQ，以510(k)形式完成市场准入要求。但意见征求结束后，将为此类产品创建新的产品代码。
在此份拟议规则中，FDA建议将含有高抗菌素耐药性（即医学上重要的抗菌素）成分的伤口敷料及液体伤口清洗剂归类为Ⅲ类。含有中低水平抗微生物药物耐药性成分及其他化学物质的产品则拟被归类为Ⅱ类。
此外，美国食品和药物管理局提议将某些含有中低抗菌素耐药性和/或其他化学品的伤口敷料和液体伤口洗液归类为Ⅱ类（受特殊控制和510（k）要求的约束）。
最后，根据公告内容，此份规则的意见征求时间为90天，到2024年2月28日截止。
总的来说，FDA 提议将某些含有高度抗菌药物耐药性 (AMR) 问题的伤口敷料和液体伤口清洗剂（即医学上重要的抗菌药物）归类为 III 类；提议将某些含有中度或低 AMR 问题抗菌剂和/或其他化学物质的伤口敷料和液体伤口清洗剂分类为 II 类（须遵守特殊控制措施和 510(k) 要求）。
