公告同时指出,将会为含远程热成像或连续测温功能的电子体温计创建新的产品代码。
原文:https://www.federalregister.gov/documents/2023/11/03/2023-24290/medical-devices-exemptions-from-premarket-notification-class-ii-devices-clinical-electronic


这份通知拟定了2个月的意见征求时间,最终也会在联邦公报上正式公布。正式生效的话,意味着想将普通电子体温计进入美国市场销售只需进行注册列名即可。
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