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本地负责人须在 5 年有效期届满前最少12周至1年内 (包括首尾两天)，向医疗仪器科递交表列医疗仪器的续期申请。续期申请必须在上述期限内送达医疗仪器科，否则医疗仪器科将不会处理该续期申请。
有意申请把仪器纳入「医疗仪器列表」的制造商，如在本港没有注册营业地址，则须在提出申请前委任一名本地负责人 (LRP)。
目前,香港并无特定法例规管医疗仪器的临床研究。但这并不意味着制造商不需要进行临床研究。
日本医疗器械分普通器械、特定保守器械、有基准/无基准器械等分类口径，如需确认注册路径，可联系Wiselink 知汇商务经理咨询。
可以。日本是MDSAP五国（澳大利亚、美国、 加拿大、巴西、日本）之一。
可与日本进口代理商合作，委托其协助完成产品认证手续，Wiselink JP株式会社可作为中国制造商的日本DMAH，提供外国制造商登录、产品合规注册及清关进口等服务。
ClassI类不需要；ClassII类及以上需要，基本要求与ISO 13485一致，除提供ISO 13485证书和年审报告外，还需接受日本监管当局的QMS体系文件审查。
医疗器械注册不会过期，但注册人需要每5年更新一次QMS证书，且需提前6个月启动续期程序。