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可以，MHRA允许制造商更换新的授权代表。
医疗器械在英国注册时有需要出具单独的QMS证书。
医疗器械在英国注册时有需要出具单独的QMS证书。
低风险的产品申请Class I & General IVDs，平均审核时间是2-4周，最长审理时间会达到90天。
如果是需要Approval Body审核的产品，需要根据具体的不同AB的审核时间来确定。
永久有效。
2017年5月6日EAEU医疗产品统一注册法规正式颁发，原定于2022年1月1日强制执行，后经两次延期，最终确定2025年12月31日起正式实施。因此2025年12月31日之前仍可提交俄罗斯RZN注册，后续是否会再次延期需关注官方通告。
现场审查（验厂）费用约6-8万元人民币/工厂，该费用不含差旅费用。