《Navigating Korea's KGMP Inspection Pathway: On-Site or Document Review?》
现场核查触发机制不了解
资料审评通道难申请
两条路径的周期、资料要求、潜在风险有多大差别?
本次知汇公开课
韩国本土注册专家 Jimin Choi 将结合实操经验
拆解 KGMP 审核判定底层逻辑
对比两种审查模式
分享文件体系搭建方法
讲师:Jimin Choi-Wiselink Group 韩国注册专家
时间:10月22日 10:00-11:00
地址:北京・首都国际会展中心
微信视频号直播:出海合规找知汇
Wiselink-全球布局
知汇医疗咨询 (深圳) 有限公司简称 Wiselink CN,隶属于 Wiselink Group。Wiselink Group 总部位于澳大利亚悉尼,全球布局,目前在美国、英国、西班牙、新西兰、巴西、日本、韩国、新加坡、马来西亚、越南、泰国、印尼、中国和中国香港设有 14 家全资子公司。
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集团总部
Wiselink Group
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英国子公司
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37 CROYDON ROAD BECKENHAM UNITED KINGDOM BR3 4AB
泰国子公司
Wiselink Medical (Thailand) Company Limited
Two Pacific Place 142 Floor 23th, Sukhumvit Rd, Khlong Toei, Bangkok 10110
新西兰子公司
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11 Bussion Glade, West Harbour, Auckland, 0618, NZ
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〒143-0023 東京都大田区山王2丁目1番8号山王アーバンライフ201号室
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新加坡子公司
Wiselink Medical (Singapore) Pte.Ltd.
(SG) 08-07,175A, Bulington Square,Bencoolen Street 189650 Singapore
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