瑞士联邦委员会正式批准修订《瑞士药品监督管理局费用条例》（FeeO-Swissmedic），正式从法规层面引入医疗器械注册费，专项用于覆盖 swissdamed 数据库的注册管理行政成本。
https://www.swissmedic.ch/swissmedic/en/home/news/mitteilungen/smc-anpassung-gebuehrenverordnung.html
瑞士医疗器械合规体系持续收紧，本次 swissdamed 收费新规落地，意味着出海企业布局瑞士市场的固定合规成本已全面标准化。过渡期窗口期转瞬即逝，建议有布局计划的厂商提前梳理产品管线、核算注册年费、完善本地化技术资料与多语言标签，从容完成登记申报。若需要进一步了解，欢迎咨询 Wiselink 知汇！
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Wiselink拥有包括原澳大利亚药品监督管理局局长Dr. Derrick Beech为首席顾问的国际专业团队，秉承源于澳洲、扎根中国、服务世界的精神，信守专业、真诚、开放的核心价值观，致力于为医疗器械、化妆品、食品、保健品和中药制造商提供全球合规认证和临床试验服务。
Wiselink-全球布局
知汇供应链服务(深圳)有限公司简称Wiselink CN，隶属于澳大利亚Wiselink Group。Wiselink Group总部位于澳大利亚悉尼，全球布局，目前在西班牙、巴西、美国、日本、英国、印尼、新加坡、泰国、新西兰、越南、韩国、马来西亚、中国和中国香港设有14家全资子公司。
Wiselink拥有包括原澳大利亚药品监督管理局局长Dr.Derrick Beech为首席顾问的国际专业团队，秉承源于澳洲、扎根中国、服务世界的精神，信守专业、真诚、开放的核心价值观，致力于为医疗器械、化妆品、食品、保健品和中药制造商提供全球合规认证和临床试验服务。
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