近日，加拿大卫生部医疗器械合规项目（MDCP）发布官方公告，《医疗器械法规（机构许可）修正案》已正式在《加拿大公报》第二部分发布，标志着医疗器械机构许可（MDEL）现代化改革第二阶段尘埃落定。新规将于 2026 年 12 月 14 日正式生效（发布后第 180 天），将直接影响所有进入加拿大市场的医疗器械生产、进口与分销企业。
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/compliance-enforcement/establishment-licences/medical-devices-compliance-bulletin/phase-two-our-work-modernize-licensing.html
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Wiselink拥有包括原澳大利亚药品监督管理局局长Dr. Derrick Beech为首席顾问的国际专业团队，秉承源于澳洲、扎根中国、服务世界的精神，信守专业、真诚、开放的核心价值观，致力于为医疗器械、化妆品、食品、保健品和中药制造商提供全球合规认证和临床试验服务。
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