香港卫生署医疗设备采购新规:2026 年 3 月起这类设备必须列名!
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发布时间:2025-12-19 10:38:03
香港卫生署最新发布了医疗设备(MDs)采购策略的升级通知,2026 年 3 月 23 日起,适用于新规的医疗设备(AMDs)必须完成 “列名” 才能参与采购!

一、背景



卫生署的医疗设备采购新策略已在 2024 年 11 月 1 日进入阶段 B(第二阶段第 1 期),而此次升级是向阶段 C(第二阶段第 2 期) 推进,核心是进一步强化公共医疗设备的安全、质量与性能管理。
二、阶段 C 核心要求



从 2026 年 3 月 23 日起,卫生署采购的所有适用医疗设备(AMDs),必须是已在医疗设备行政管制系统(MDACS)中完成列名的设备。

注:AMDs 指 MDACS 分类规则下的 II-IV 类或 B-D 类医疗设备,具体可参考卫生署医疗设备科(MDD)官网说明。


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