符合性评估机构（CAB）是马来西亚医疗器械管理局（MDA）根据 2012 年医疗器械法案（第 737 号法案）注册和认可的组织。
CAB 通过进行各种符合性评估，确保医疗器械符合适用的标准、法规或要求，在医疗器械监管框架中发挥着重要作用。
CAB 进行的符合性评估可能涵盖多个领域，包括产品安全、性能和质量管理体系。最终目标是确保投放市场的医疗器械是安全的，符合制造商的预期，因此符合医疗器械安全和性能的基本原则。
合格评定：认证机构（CABs）评估医疗器械的技术文件、设计、制造过程和性能特征，以确保其符合相关标准和法规。
审核与评估：认证机构可能对医疗器械制造商、授权代表、进口商和分销商进行审核和评估，以根据特定的法规要求核实他们是否遵守质量管理体系（ISO 13485 和医疗器械良好分销规范 GDPMD）。
测试与评估：认证机构可能对医疗器械进行测试和分析，以评估其安全性、性能和有效性。
认证和颁发合格评定证书：基于成功的评估，认证机构颁发合格评定证书，表明医疗器械符合所需的标准和法规。
MDA等级注册的CAB机构清单：
与符合性评估机构互动的频率取决于诸如医疗器械的类型、其风险分类以及法规变化等因素。制造商、授权代表、进口商和分销商可能需要在初始评估期间、为了持续合规（变更）以及重新认证（续证）时与符合性评估机构进行互动。
