2024年8月21日，越南卫生部发布新草案——关于医疗器械在越南市场销售价格申报的规定。该草案明确了价格的申报主体及受理机构，同时细化了经济技术特点及资料要求。这一举措旨在构建更加公正的医疗器械销售价格评估体系，促进资源合理配置，保障患者权益，推动越南医疗器械行业健康发展。
一. 越南发布关于医疗器械销售价格申报规定的新草案
该草案主要包含以下两部分的内容：
二. 医疗器械销售价格申报的主体及负责受理机构
1. 受理机构
越南卫生部（基础设施和医疗器械司）是医疗器械销售价格申报的接收机构
2. 申报主体
负责医疗器械销售价格申报的主体是：
（1）医疗器械许可证持有人
（2）由医疗器械许可证持有人授权作为分销代理或一级经销商的企业，且该医疗器械许可证持有人不从事医疗器械相关业务或销售
3. 审查时间及名单公布
需要申报销售价格的医疗器械经营主体名单将在每年1月1日前定期审查和编制，并在卫生部的医疗器械管理在线公共服务系统（imda.moh.gov.vn）上公布。
三. 医疗器械销售价格申报的经济技术特点
申报销售价格的医疗器械是按照规定具有特定用途的医疗器械，以下是该类医疗器械的经济技术特点和规格信息：
1. 医疗器械类型（型号）
2. 医疗器械制造商和原产国
3. 医疗器械的标准配置和技术特点
4. 医疗器械保修、保养、维护等信息及医疗器械采购价格中包含的其他服务
四. 本草案附件中规定的须申报销售价格的医疗器械清单
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