临床试验为什么要选择澳大利亚?
点击量:1336
发布时间:2023-09-12 16:16:57
澳大利亚是开展临床试验的理想基地。经济雄厚、政府扶持以及高素质的人才 队伍,为澳大利亚临床试验产业提供了有力支撑。 点击快速了解临床试验注册:临床试验服务-海外临床试验和全球合规认证服务机构 (wiselinkchina.com)


在澳大利亚开展临床试验,可以借助其 与亚太地区日益扩大的经济纽带以及紧 邻亚太的地域优势,通过澳大利亚门户 实现进军亚洲市场的战略目标。


一、强劲的经济和商业发展前景

image.png


二、蓬勃发达的医学研究产业


澳大利亚医学研究产业蓬勃发达,现有 50家制药公司、400家生物技术公司 以及500家医学技术公司,其中已有 100多家在澳交所挂牌上市。 
按近十年来开展的临床试验次数计算, 澳大利亚名列全球前十位,包括:


  • 开展1万多次临床试验;

  • 招募500多万人次受试者;

  • 33%试验来自多个国家;

  •  45%试验涉及行业参与。


三、政府和监管环境提供有力支持

澳大利亚政府提供大量的研发支出税收 激励,采取强有力的知识产权保护措施, 简化临床试验装备和安慰剂通关手续, 并免收进口关税。

澳大利亚监管环境也支持临床试验产业 发展。开展临床试验时,无需递交研究性 新药申请或取得监管审批手续。澳大利 亚临床试验数据获得了全球多个监管机 构的认可,如欧洲药品评估局、美国食品 药品监督管理局和中国食品药品监督管 理局。

四、智能劳动力

澳大利亚拥有一大批世界一流的医学研 究院所和大学,合作氛围浓厚,助力研究 人员和医务专家成为主要治疗领域的全 球关键意见领袖。


五、政府大力度扶持


澳大利亚政府支持:研发费用的43.5%可以通过年度企业报税程序以现金的形式退还Australian government support: 43.5% of R&D expenses can be ofset through the Research and Development Tax Incentive (R&DTI)


六、服务内容

知汇目前承接各国医疗器械、IVD临床试验,在澳大利亚、美国、意大利、希腊、德国、斯洛文尼亚均设有临床试验中心,外国权威专家团队支持。

image.png

联系我们
填写表单
无论是寻求更多信息还是准备与我们合作,我们都会在这里指导您完成监管流程的每一步。也可订阅我们的资讯信息,获取全球最新法规资讯。