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巴西ANVISA就是巴西的监管部门,想进入巴西的市场就要通过ANVISA的注册。
另外,所有带电的医疗器械,一次性注射器、注射针、输液器、乳房植入物、男用避孕套、以及外科或非外科手术橡胶手套。这些产品在做ANVISA注册前需要通过InMetro认证。
流程图如下:
Wiselink可以为制造商提供以下服务:
1、医疗器械分类辨别
2、官方登记
3、持证服务
4、全流程咨询辅导