优势一、具有高质量的科研、世界一流的设施
①、澳大利亚在科学和医学研究质量方面在世界上享有盛誉。
②、澳大利亚拥有训练有素、经验丰富的临床医护人员和科研团队，临床试验站点拥有高质量的临床设施，配备最先进的测试、治疗和分析设备。
③、澳大利亚临床试验遵循由国际人用药品注册技术协调会（ICH）和国际标准化组织（ISO）制定的国际临床试验质量标准。
④、临床数据和研究结果被所有国际监管机构所接受，包括美国食品药品管理局和欧洲药品管理局。
⑤、澳大利亚药物管理局（TGA）的监管政策主要借鉴了欧洲药品管理指南CPMP/ICH/135/95和ICH E6指南，其中一些方面根据澳大利亚的当地法规进行了必要的修改。
优势二、独特的人体试验道德规范和监管体系，多元的人体试验参与者和招募池
独特的人体试验道德规范和监管系统
①、澳大利亚拥有快速的临床试验审批系统和严格的试验监管体系。
②、在澳开展的临床试验需将所需的试验计划及相关的材料直接提交给在将要开展临床试验的医院或医疗研究部门的人体研究伦理委员会（HREC）。
③、该委员会承担人体研究道德论证，和试验的科学性、安全性、必要性 等一系列有关人体试验的审查工作。
④、人体研究伦理委员会由一个多学科的专家团队组成，临床试验计划通常要经过第三方专家小组的评估，并给人体研究伦理委员提供专家意见。
⑤、临床试验计划的审查周期通常为4到8周。审查通过的临床试验将由人体研究伦理委员通知澳大利亚药物管理局备案（CTN）。
优势三、季节差异，依赖季节性因素的试验可缩短试验周期
优势四、澳洲政府研发辅助
1、对于总年度资金流水额低于2000万澳元的公司，研发费用的41％可以通过 年度企业报税程序以现金的形式退还（相当于每1澳元符合条件的研发费用获得0.41澳元的辅助补贴）。
2、对于总年度资金流水额高于2000万澳元的公司，研发费用的税收抵消额度根据实际研发费用占总流水额比例而定。获得的退还金额只可以用于抵消 应缴纳的公司税，不可以获得现金补贴。
3、临床试验是该计划下符合条件的研发活动之一。这使得生物科技公司可以 节省大量临床研究费用，据统计澳洲的临床一期试验要比美国的相同试验节省20%，加上政府研发辅助计划的研发费用补贴，实际临床研究费用要节 省60%。
4、辅助计划是面对所有在澳大利亚注册的公司包括跨国公司。中国生物科技 公司和药企应充分利用澳大利亚在这方面的研发辅助计划。
5、辅助计划需要满足一定的研发活动条件，但没有关于知识产权的限制。中 国公司可以保持其拥有的全部知识产权。
