想把 X 光机、CT、CBCT、乳腺机这类涉及电离辐射的医疗设备打入印尼市场，只搞定印尼卫生部（MOH）注册远远不够。印尼针对辐射类医疗器械实行卫生部 MOH 和核能监管局 BAPETEN 双轨监管，BAPETEN 许可甚至是启动 MOH 注册的前置门槛，很多企业踩坑都卡在这一环。
辐射类产品对印尼本地代理资质要求远高于普通医疗器械，代理需要提前补齐资质、人员、仓库条件，还要接受现场审计，本地持证代理必须满足五大硬性要求：
资质增项：应根据实际业务模式确认当地进口/分销主体所需的 NIB/KBLI、医疗器械经销资质及 BAPETEN 相关许可。Wiselink秉承源于澳洲、扎根中国、服务世界的精神，信守专业、真诚、开放的核心价值观，致力于为医疗器械、保健品、化妆品、食品和中药制造商提供全球合规认证和临床试验服务。
Wiselink-全球布局
知汇医疗咨询 (深圳) 有限公司简称 Wiselink CN，隶属于 Wiselink Group。Wiselink Group 总部位于澳大利亚悉尼，全球布局，目前在美国、英国、西班牙、新西兰、巴西、日本、韩国、新加坡、马来西亚、越南、泰国、印尼、中国和中国香港设有 14 家全资子公司。
中国服务热线：400-1168-120
集团总部
Wiselink Group
Level 25 100 Mount Street，North Sydney，NSW Australia 2060
美国子公司
Wiselink Medical Inc
666 Old Country Rd, Suite 201, Garden City, NY 11530
英国子公司
Wiselink Medical (UK) Limited
37 CROYDON ROAD BECKENHAM UNITED KINGDOM BR3 4AB
泰国子公司
Wiselink Medical (Thailand) Company Limited
Two Pacific Place 142 Floor 23th, Sukhumvit Rd, Khlong Toei, Bangkok 10110
新西兰子公司
Wiselink Medical (New Zealand) Limited
11 Bussion Glade, West Harbour, Auckland, 0618, NZ
日本子公司
株式会社Wiselink Japan
〒143-0023 東京都大田区山王2丁目1番8号山王アーバンライフ201号室
越南子公司
Wiselink Medical Company Limited
Floor 18th, TNR Building, 180-192 Nguyen Cong Tru, Nguyen Thai Binh, District 1, Ho Chi Minh City, Vietnam
新加坡子公司
Wiselink Medical (Singapore) Pte.Ltd.
(SG) 08-07,175A, Bulington Square，Bencoolen Street 189650 Singapore
印尼子公司
WISELINK MEDICAL INDONESIA
Ruko Mutiara Taman Palem Blok C.2 No.26
Jalan Lingkar Luar Kamal Raya Blok B.2 No.26，
RT000，RW000，CENGKARENG TIMUR，CENGKAR ENG，3173，31，11730
韩国子公司
주식회사 와이즈링크코리아
서울특별시 송파구 송파대로 111, 204동 1202호(운정동, 파크하비오)
马来西亚子公司
WISELINK MEDTECH SDN. BHD.
OFFICE SUITE 762, AVENUE 7, TOWER 7, LEVEL 7 MENARA PERNAS, THE HORIZON, BANGSAR SOUTH 59200 KUALA LUMPUR W.P. KUALA LUMPUR MALAYSIA
中国香港子公司
知匯醫療(香港)有限公司
Wiselink Medical Development (Hong Kong) Limited
香港湾仔轩尼诗道253-261 号依时商业大厦 1002 室
Rm.1002, 10/F, Easey Comm. Bldg., 253-261 Hennessy Road, Wanchai, Hong Kong
中国子公司
知汇医疗咨询(深圳)有限公司
深圳市宝安区新安街道稻兴环球科创中心A座1810-1812室
官网：http://www.wiselinkchina.com
▌作者：WISELINK
▌说明：WISELINK原创发布，转载请注明以上信息
▌本文仅代表作者个人分析总结，仅供参考。如需原文链接，请后台私信小编获取
