2026 年 3 月 19 日，智利官方《官方公报》正式发布豁免第 25 号法令，全面扩大医疗器械和体外诊断产品（IVD）强制卫生管控范围，多类高风险设备纳入 ISP（智利公共卫生研究院）强制注册体系。
智利作为拉美医疗市场核心国家，本次 25 号法令标志当地医械监管正式进入全品类强制注册时代，覆盖 IVD、植入器械、大型影像设备、家用医疗设备、医疗软件全赛道。若需要进一步了解，欢迎咨询 Wiselink 知汇！
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Wiselink拥有包括原澳大利亚药品监督管理局局长Dr. Derrick Beech为首席顾问的国际专业团队，秉承源于澳洲、扎根中国、服务世界的精神，信守专业、真诚、开放的核心价值观，致力于为医疗器械、化妆品、食品、保健品和中药制造商提供全球合规认证和临床试验服务。
Wiselink-全球布局
知汇供应链服务(深圳)有限公司简称Wiselink CN，隶属于澳大利亚Wiselink Group。Wiselink Group总部位于澳大利亚悉尼，全球布局，目前在西班牙、巴西、美国、日本、英国、印尼、新加坡、泰国、新西兰、越南、韩国、马来西亚、中国和中国香港设有14家全资子公司。
Wiselink拥有包括原澳大利亚药品监督管理局局长Dr.Derrick Beech为首席顾问的国际专业团队，秉承源于澳洲、扎根中国、服务世界的精神，信守专业、真诚、开放的核心价值观，致力于为医疗器械、化妆品、食品、保健品和中药制造商提供全球合规认证和临床试验服务。
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