A
可以，MHRA允许制造商更换新的授权代表。
提交申请后的 5 个工作日内，收到MHRA确认申请结果的邮件。注册或拒绝。如果在申请高峰期或官方需要提供更多信息时需要更长时间。
永久有效。
2017年5月6日EAEU医疗产品统一注册法规正式颁发，原定于2022年1月1日强制执行，后经两次延期，最终确定2025年12月31日起正式实施。因此2025年12月31日之前仍可提交俄罗斯RZN注册，后续是否会再次延期需关注官方通告。
现场审查（验厂）费用约6-8万元人民币/工厂，该费用不含差旅费用。
需在俄罗斯指定试验室完成以下测试：①技术功能测试(local technical test)；②毒理学测试(local toxicology test)；③电气安全与电磁兼容测试(local IEC/EMC test)；④临床审查(local clinical trial)；⑤测量测试(local metrology test)（如适用）。
若申报产品在俄罗斯本土无同类获批产品，则需在俄罗斯开展真实世界临床试验，临床试验审查通过后，方可进入专家委员会第二轮技术评审。