• Q
    什么时候需要进行化妆品备案?
    A

    根据《食品和药品法》下《化妆品法规》第30条和第31条规定,化妆品制造商和加拿大进口商必须在产品首次在加拿大销售后10天内,向加拿大卫生部完成备案。


  • Q
    加拿大化妆品备案的有效期是多久?
    A

    加拿大化妆品备案无有效期限制。


  • Q
    外国制造商认可证书到期后可以续期吗?如何操作?
    A

    可以续期。需在有效期内提交"认可续期申请书"及"认可审查申请书"。

    ① 旧PAL下证书首次续期:需额外附上旧进口许可证副本给日本进口商;

    ② 新PMDL下证书续期:需在续期申请表内附上原认可证书。

    未按时续期的,认可证书自动失效。


  • Q
    化妆品外国制造商认可证书的有效期是多久?
    A

    根据内阁命令规定,外国制造商认可证书的有效期为5年。

  • Q
    什么是AICIS注册?
    A

    AICIS注册是针对企业(称为"推介人")的注册,而非针对具体产品或化学品。任何计划向澳大利亚进口或在当地生产工业化学品(含普通化妆品)的企业,必须在每个注册年度内,先完成企业AICIS注册,方可开展相关进口或生产活动。

  • Q
    已完成备案/注册的化妆品可以更换境内责任人吗?
    A

    可以。需提交以下资料:

    ① 拟变更境内责任人的产品清单;

    ② 原境内责任人盖章同意更换的知情同意书,或证明变更生效的法院判决文书;

    ③ 拟变更境内责任人承担产品(含变更前已上市产品)全部责任的承诺书。

    已注册特殊化妆品完成变更后,领取新注册证时需交还原注册证。


  • Q
    中国化妆品注册证的有效期是多久?
    A

    特殊化妆品注册证有效期为5年。

  • Q
    什么是"组合式产品"?应如何进行注册?
    A

    组合式产品是指两种(或以上)产品需合并使用或无法拆开单独销售的产品,例如染发剂(含第1剂与第2剂)、多色眼影盘或口红盘。若产品各部分可单独售卖,则需分别进行产品登录。

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    Q
    A
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