澳大利亚 TGA 对《2002 年治疗商品（医疗器械）规例》附表 2 第 2 部进行修订，新增第 2.2 条医疗器械分类规则，明确仅含生理盐水、用于维持其他器械通畅或冲洗管腔的非侵入性器械统一归类为 IIa 类医疗器械。
https://www.tga.gov.au/news/news-articles/updated-classification-rules-certain-combination-products
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