2026 年 6 月 2 日，俄罗斯 Pharmvestnik 发布最新监管动态：俄罗斯卫生部正式提议，将境外医疗器械生产商本地授权代表相关合规要求延后一年落地。这项调整直接关系到所有布局俄罗斯市场的海外医疗器械企业，为行业留出充足的合规整改窗口期。
https://pharmvestnik.ru/content/news/normu-ob-otmene-registracii-medizdelii-bez-upolnomochennogo-predstavitelya-hotyat-otlojit-na-god.html
从监管趋势来看，俄罗斯医疗器械市场的准入门槛、全生命周期监管力度正在持续向国际高标准靠拢，强制本地授权代表是不可逆的监管方向。本次一年期延期，是俄方结合行业实际做出的柔性调整，目的是让企业平稳过渡，而非放松监管。
Wiselink拥有包括原澳大利亚药品监督管理局局长Dr. Derrick Beech为首席顾问的国际专业团队，秉承源于澳洲、扎根中国、服务世界的精神，信守专业、真诚、开放的核心价值观，致力于为医疗器械、化妆品、食品、保健品和中药制造商提供全球合规认证和临床试验服务。
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知汇供应链服务(深圳)有限公司简称Wiselink CN，隶属于澳大利亚Wiselink Group。Wiselink Group总部位于澳大利亚悉尼，全球布局，目前在西班牙、巴西、美国、日本、英国、印尼、新加坡、泰国、新西兰、越南、韩国、马来西亚、中国和中国香港设有14家全资子公司。
Wiselink拥有包括原澳大利亚药品监督管理局局长Dr.Derrick Beech为首席顾问的国际专业团队，秉承源于澳洲、扎根中国、服务世界的精神，信守专业、真诚、开放的核心价值观，致力于为医疗器械、化妆品、食品、保健品和中药制造商提供全球合规认证和临床试验服务。
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