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标签和说明书应使用阿拉伯语或英语，并确保信息的准确性和易读性。对于阿拉伯用户，应提供阿拉伯语翻译，以确保用户能够正确理解产品信息和使用方法。标签和说明书应明确标注医疗器械的潜在风险、禁忌症、使用方法、维护保养等警示和注意事项，高风险医疗器械需提供更详细的警示信息。
医疗器械的注册有效期为五年，应在器械注册期满前至少 90 天进行注册续展，需要建立PMS体系，续期服务完成需要15个工作日，申请费用为100AED，续期服务费用为2500AED。
对于已经获得欧盟、美国、澳大利亚、加拿大或日本的医疗器械，可以简化注册流程。
您必须遵守医疗器械上市后监督负责人公告，签署授权协议并递交给SFDA获得ARL（授权代表证书）。
ARL需要进行海牙认证。
制造商负责在沙特阿拉伯销售的医疗器械，以及供应商和分销商。
纠正措施
预防措施
要求额外的临床研究，以提供医疗器械安全性和有效性的证据
向用户和医疗保健提供者传播安全通信
这些是使用科学方法对医疗器械进行的研究，以验证其安全性/有效性，因为当地销售的设备上存在安全信号。
清关文件不同于“货物符合医疗器械和产品控制法规的声明”，后者提到了货物中产品的注册和许可信息，以及制造商确认产品是由进口商运送的文件。