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专业|真诚|开放
Wiselink Group 总部位于澳大利亚悉尼，全球布局，目前在欧洲、美国、日本、新加坡、泰国和中国均设有分公司。知汇供应链服务 (深圳) 有限公司简称 Wiselink CN，隶属于澳大利亚 WiselinkGroup，是深圳大兴集团的官方合作企业。知汇Wiselink CN拥有包括原澳大利亚药品监督管理局局长Dr,Derrick Beech为首席顾问的国际专业团队，秉承源于澳洲、扎根中国、服务世界的精神，信守专业、真诚开放的核心价值观，致力于为医疗器械、化妆品、食品、保健品和中药制造商提供全球合规认证和临床试验服务。 Wiselink Supply Chain Services (Shenzhen) Ltd, Wiselink CN for short- a subsidiary of Wiselink Group of Australia, isan official partner of Shenzhen DaXing Group.Wiselink CN relies on ...
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2024-04
一、哥伦比亚医疗器械市场分析预计2024年哥伦比亚医疗器械市场收入将达到22.15亿美元。该国医疗器械市场中规模最大、占比最高的市场是心脏病设备市场，预计同年市场规模为 3.338 亿美元。哥伦比亚医疗器械市场预计收···
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2024-04
一、RDC 830/2023决议发布（1）2023 年 12 月 11 日，ANVISA 发布了理事会决议 - RDC 830/2023，涉及巴西体外诊断器械（IVD）的风险分类、注册程序以及标签要求和使用说明。（2）新的 RDC 将于 2024 年 6 月 1 日正式···
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2024-04
接上篇推文【全球认证】EMDN代码与GMDN代码信息介绍，本篇将继续介绍 EMDN 代码信息。一、我如何知道要选择哪个 EMDN 代码呢？（1）首先我们需要明白，以下两者之间可能存在差异：1. 您分配给每个设备并用于 EUDAMED···
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2024-04
Wiselink知汇助力合作伙伴成功拿下妇科三联检产品(Candidaalbicans/Trichomonasvaginalis/GardnerellavaginalisantigenComboTestKit)马来西亚C类风险等级的注册证书，为合作伙伴的IVD/医疗器械走向国际市场打下坚实基···
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2024-04
印尼人口增长快速，总数约2.62亿，现已成为东南亚第一人口大国，也是世界第四大人口国，其医疗器械市场规模在东南亚地区排在第一位。印尼医疗器械自给率极低，90%的在用医疗器械来自进口，从CT机、MRI机、X线机、B超···
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2024-04
菲律宾食品药品监督管理局PFDA实施的新规定，要求风险A类医疗器械需获得医疗器械通知证书（CMDN），风险B、C和D类的医疗器械获得医疗器械注册证书（CMDR）才允许获菲律宾进口并投放市场，获得经营许可证(LTO)的当地机···
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