一、 越南化妆品监管信息简介
1. 监管局及简介
越南化妆品是由越南卫生部 (Ministry of Health of Vietnam, MOH)辖下的越南卫生部药品管理局(Drug Administration of the Ministry of Health, DAV)进行监管,DAV负责接收、处理准入申请以及上市后监督。
越南化妆品法规遵循东盟化妆品指令,所有化妆品都需要註册才能在越南进口、分销和销售。
2. 监管法规
ASEAN Cosmetic Directive (ACD)
Thông tư 06/2011/TT-BYT quy định về quản lý mỹ phẩm
3. 越南化妆品定义
化妆品是指接触于人体各外部器官,如皮肤、毛发系统、指(趾)甲、嘴唇和外部生殖器,或口腔内的牙齿和口腔粘膜,以清洁、芳香(发出香味)、改善外观、改善体味、保护或使之保持良好状态为主要目的的物质或制品。
4. 准入必要条件
授权书(需公证)
进口商商业登记证书副本(需签字盖章)
自由销售证书(CFS)(需公证)
化妆品申请表(含产品信息、全成分等)
质量体系文件(符合ACD要求)
当地代理及负责人、进口商及负责人详细信息
化妆品声明文件
标签、产品信息文件(PIF)
5. 注册语言
英语&越南语
二、 注册流程,周期&官费
1. 注册流程图
提交资料及支付官费至DAV-->DAV接收资料(1个工作日)-->DAV收到费用后处理化妆品申请资料:
A、符合要求,则3 个工作日内签发化妆品收据编号;
B、如不符合要求,DAV5个工作日内通知发补-->5个工作日完成发补反馈-->如仍不合格,DAV5个工作日内发拒绝通知;
C、发补意见书面通知日起 3 个月内,如DAV未收到补充文件,则申请将予以公佈不再有效。
若需继续申请,则需要提交新的申请并按规定支付新的官方费用。
2. 注册周期及官费
官方收到费用后的4-16个工作日,具体周期以实际为准。
三、 FAQ
Q:化妆品注册证的有效期是多久?
A:5年。
Q:注册证到期是否可以续期?应如何操作?
A:可以。过期前应提交续期申请并缴纳续展费用。