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临床试验·医疗器械|化妆品|食品|保健品国际注册
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年轻朝气的团队、专业严谨的态度、专注努力的精神，赢得了客户的信赖
知汇供应链服务 (深圳) 有限公司简称 Wiselink CN，隶属于澳大利亚 WiselinkGroup，是深圳大兴集团的官方合作企业。知汇Wiselink CN拥有包括原澳大利亚药品监督管理局局长Dr,Derrick Beech为首席顾问的国际专业团队，秉承源于澳洲、扎根中国、服务世界的精神，信守专业、客观、真诚的核心价值观，致力于为体外诊断试剂 (IVD) 、医疗器械 (MD) 、保健品和化妆品制造商提供海外临床试验和全球合规认证服务 Wiselink Supply Chain Services (Shenzhen) Ltd, Wiselink CN for short- a subsidiary of Wiselink Group of Australia, isan official partner of Shenzhen DaXing Group.Wiselink CN relies on an international professional team, includ...
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行业资讯
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07
2023-12
目录：美国FDA认证由于医疗器械不同于其它普通商品，它关系到操作者及患者的安全健康问题为此，世界各个国家和地区都将医疗器械行业列为重点监管对象。全世界所有发达经济体和绝大多数发展中国家均建立了严格的医疗器···
05
2023-12
四个目前主流使用医疗器械数据查询网站1、NMPA国家药品监督管理局(医疗器械):https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=ylqx功能：中国境内医疗器械的产品、注册、进口、许可、备案、分类目录、···
04
2023-12
知汇Wiselink有泰国本地分公司，泰国是东南亚主要的医疗器械市场之一。在泰国，医疗器械受公共卫生部下属的泰国食品和药物管理局（Thai FDA）监管，以确保医疗器械的安全性、有效性和合规性。在医疗器械产品合法引入···
04
2023-12
越南医疗器械产品注册由卫生部(MOH)下属的医疗设备和建设部 (DMEC) 监督。越南医疗器械的注册法规目前处于过渡状态。原法规169/2018/ND-CP及36/2016/ND-CP (03/2020/NDCP 号法令修正) 已于2021年12月31号过期，但文件···
04
2023-12
1.I类医疗器械:适用于低风险的医疗设备如手术手套、口罩等。2.II类医疗器械:适用于一定风险的医疗设备，如医用纱布、注射器等。3.III类医疗器械:适用于高风险的医疗设备，如人工心脏瓣膜、牙科设备等。4.IV类医疗器械···
04
2023-12
当地时间11月30日，美国FDA发布一项拟议规则，提议对含有抗菌剂和其他化学物质的伤口敷料和伤口清洗剂进行分类。
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