102025-02
2025年1月28日,加拿大卫生部(Health Canada)更新了医疗器械短缺和停产的强制报告清单。这一更新是加拿大卫生部为确保医疗器械供应链的透明度和稳定性而采取的重要措施,···
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原文链接:https://health.ec.europa.eu/document/download/d90b3f63-1d62-43e6-bf5f-fb32ea7c47a2_en?filename=md_2021-12_en.pdf引言在医疗器械行业,欧盟的监管体系一直···
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1澳大利亚医疗器械监管部门1.1 澳大利亚医疗器械监管局TGA(Therapeutic Goods Administration)是澳大利亚医疗器械的主管部门,它是澳大利亚的医疗用品(包括药物、医疗器···
052025-02
为进一步加强医疗器械监督管理,持续规范医疗器械生产行为,提升企业质量管理合规能力和水平,2025年1月15日,国家药监局根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管···
202025-01
01Wiselink印尼子公司正式成立- WISELINK GROUP -热烈庆祝!Wiselink印尼子公司WISELINK MEDICAL INDONESIA的正式成立,不仅为Wiselink在全球合规认证领域的征程中树立了又···
202025-01
印尼作为东南亚重要的医疗器械市场之一,近年来在医疗器械领域发展十分迅速。为了更好地规范医疗器械市场,保障民众健康,印尼卫生部分别于2024年12月9日和12月19日发布了编···