072024-04
印尼人口增长快速,总数约2.62亿,现已成为东南亚第一人口大国,也是世界第四大人口国,其医疗器械市场规模在东南亚地区排在第一位。印尼医疗器械自给率极低,90%的在用医疗···
072024-04
菲律宾食品药品监督管理局PFDA实施的新规定,要求风险A类医疗器械需获得医疗器械通知证书(CMDN),风险B、C和D类的医疗器械获得医疗器械注册证书(CMDR)才允许获菲律宾进···
072024-04
马来西亚为外国医疗器械制造商提供了东南亚最强大和最具活力的市场之一。要获得马来西亚的市场授权,您必须首先在马来西亚医疗器械管理局 (MDA) 注册您的产品。MDA的注册···
072024-04
越南的医疗产业正随着该国经济的蓬勃发展而快速成长,这个拥有近1亿人口的国家将在未来十年升级其医疗基础设施。目前,越南仍然依赖于进口医疗器械,因此外国制造商在未来几···
072024-04
在新加坡,医疗器械产品分为A、B、C、D等4类。A类医疗器械为低风险产品,如医用扩张器/压舌板;B类为中低风险产品,如皮下注射针/吸入式设备;C类为中高风险产品,如肺通气器···
072024-04
TFDA是泰国食品药品监督管理局(Thailand Food and Drug Administration) ,进入泰国的化妆品、医疗器械,食品,药品,补充剂,用于保健的产品或其他医学,麻醉和有毒物质均需···