072023-12
目录:美国FDA认证由于医疗器械不同于其它普通商品,它关系到操作者及患者的安全健康问题为此,世界各个国家和地区都将医疗器械行业列为重点监管对象。全世界所有发达经济体···
052023-12
四个目前主流使用医疗器械数据查询网站1、NMPA国家药品监督管理局(医疗器械):https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=ylqx功能:中国境内医疗器械的···
042023-12
知汇Wiselink有泰国本地分公司,泰国是东南亚主要的医疗器械市场之一。在泰国,医疗器械受公共卫生部下属的泰国食品和药物管理局(Thai FDA)监管,以确保医疗器械的安全性···
042023-12
越南医疗器械产品注册由卫生部(MOH)下属的医疗设备和建设部 (DMEC) 监督。越南医疗器械的注册法规目前处于过渡状态。原法规169/2018/ND-CP及36/2016/ND-CP (03/2020/NDCP 号···
042023-12
1.I类医疗器械:适用于低风险的医疗设备如手术手套、口罩等。2.II类医疗器械:适用于一定风险的医疗设备,如医用纱布、注射器等。3.III类医疗器械:适用于高风险的医疗设备,如···
042023-12
当地时间11月30日,美国FDA发布一项拟议规则,提议对含有抗菌剂和其他化学物质的伤口敷料和伤口清洗剂进行分类。