082024-05
“一带一路”国家近些年已经成为我医疗器械出口主要市场,其中东盟国家出口占比最大,俄罗斯占比上升明显,2023年上半年达8.75亿美金,同比上升57.03%。俄罗斯医疗器械市场···
082024-05
2024年4月8号,Anvisa发布了第 290/2024 号规范性指令,规定了审核和决定医疗器械注册申请的简化程序。即经认可的海外监管机构授权上市的医疗器械,可缩短其在巴西注册的审···
112024-04
一、哥伦比亚医疗器械市场分析预计2024年哥伦比亚医疗器械市场收入将达到22.15亿美元。该国医疗器械市场中规模最大、占比最高的市场是心脏病设备市场,预计同年市场规模为 ···
112024-04
一、RDC 830/2023决议发布(1)2023 年 12 月 11 日,ANVISA 发布了理事会决议 - RDC 830/2023,涉及巴西体外诊断器械(IVD)的风险分类、注册程序以及标签要求和使用说明。···
112024-04
接上篇推文【全球认证】EMDN代码与GMDN代码信息介绍,本篇将继续介绍 EMDN 代码信息。一、我如何知道要选择哪个 EMDN 代码呢?(1)首先我们需要明白,以下两者之间可能存在···
112024-04
Wiselink知汇助力合作伙伴成功拿下妇科三联检产品(Candidaalbicans/Trichomonasvaginalis/GardnerellavaginalisantigenComboTestKit)马来西亚C类风险等级的注册证书,为合作···