2024年4月8号,Anvisa发布了第 290/2024 号规范性指令,规定了审核和决定医疗器械注册申请的简化程序。即经认可的海外监管机构授权上市的医疗器械,可缩短其在巴西注册的审核时间。
为此,必须提供文件证明运往巴西市场的产品具有经公认监管机构批准的相同生产特征、适应症和预期用途。
Wiselink-全球布局
知汇供应链服务 (深圳) 有限公司简称 Wiselink CN,隶属于澳大利亚 Wiselink Group,是深圳大兴集团的官方合作企业。Wiselink Group 总部位于澳大利亚悉尼,全球布局,目前在欧洲、美国、日本、新加坡、泰国、中国和中国香港均设有分公司。
知汇Wiselink 拥有包括原澳大利亚药品监督管理局局长Dr,Derrick Beech为首席顾问的国际专业团队,秉承源于澳洲、扎根中国、服务世界的精神,信守专业、真诚、开放的核心价值观,致力于为医疗器械、化妆品、食品、保健品和中药制造商提供全球合规认证和临床试验服务。
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