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首先,筋膜枪在日本PMDA法规当中,是有两种产品定义的
第一种:作为普通家用产品出口日本,这时候,就不强制办理PMDA认证就可以直接出口到日本市场销售
第二种:是作为医疗器械出口到日本,这种情况之下,产品的赋值提高,备受日本市场的青睐,在日本PMDA属于“指定管理”产品,需要进行“医疗器械PMDA认证,否则无法海关落地进入日本领域。
那问题来了,究竟什么情况下,筋膜枪在日本是属于医疗器械的呢?
答:假如将筋膜枪定义为“医疗器械”,则需要接受认证管理,以下,知汇就筋膜枪在日本的相关医疗器械内容分享相关解读:
通用名称:家用电动按摩器(日文名称:家庭用電気マッサージ器)
知汇一般会建议客户,对筋膜枪可新增一个类目“商业名称”,太宽泛的电动按摩器的名称从多个方面来讲都没有便捷性可言。
定 义:仅为家用专用设计的电动器具。例如:头部或其他形状部分可以振动,并将其拿在手上追踪整个用于治疗的身体部位。振动头部分可以更换为大小和形状不同的部分。有的具有气压压迫功能或搓揉功能。也用于刺激和按摩身体肌肉组织。
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